制藥生產中全密閉生產流程一直是藥品制造商追求的最佳生產方式，在這種方式下，藥品生產流程中不受外界或人為的雜質、污染等影響，能最有效的保證藥品質量，并且生產對環境的影響也最小。這種生產方式符合世界上清潔生產的發展趨勢。為滿足密閉生產流程，我公司開發了小型機組，可用于小試和中試。
傳統的散裝物料運送方式在運輸容器(箱子、筒或PE袋)與生產設備(干燥器、混合器、分裝器等)之間的上料或卸料過程中很難嚴格保證無菌要求。
特點
1、生產系統流程全密閉。由于全密閉物料傳送系統的創新應用可以完全實現從結晶開始到分裝結束的全封閉生產流程。該套設備是一個全封閉運行的系統，生產流程更加符合GMP要求規范。
2、安全環保。由于此生產系統全封閉運行，能完全避免生產過程中溶劑對操作環境空氣的污染，同時能減少因與毒性物質接觸而導致操作人員中毒事故的發生。在環保和勞動保護呼聲日益高漲的今天，這—優點更顯得重要。
3、藥品收率高，溶媒回收完全。因為整個生產系統是全密閉系統的操作，因此物料和溶媒可以近乎。100％的完全回收，避免因物料遺漏、遺留和溶劑揮發而引起的浪費，具有很大的經濟效益，特別是處理物料和使用溶劑價值較高時更是如此。
4、自動化程度高，且容易掌握。各流程分階段進行，安全措施齊全，操作人員經過簡單培訓，即可以完成操作，而且大大減輕了工作強度。
5、可以完成物料的徹底清洗。由于此設備在洗滌操作時可以對濾餅進行重新攪拌混懸，使濾餅可以得到非常徹底的清洗。
6、利用同一系統可完成所有操作。過濾、洗滌、干燥、運輸、分裝能在同一套系統中完成，各階段的銜接非常自然流暢，空間也得到了最大利用。
7、潔凈生產。此多功能過濾干燥設備可密閉運行，并且裝配有粉塵捕集器，完全收集干燥后產生的粉塵，能滿足高潔凈度的生產操作要求。
產品規格
三合一工藝簡介
1、先密閉整個機組系統，充入無菌隋性氣體(如N2氣)保護，從結晶器通過自動閥門向三合一加入待處理結晶液，達到一定體積量后關閉進料閥。
2、通人惰性氣體加壓，通過底部的金屬過濾板實現結晶液的固液分離。
3、結晶液固液分離后，對濾餅進行噴淋洗滌。
4、洗滌結束后通過液壓裝置下降攪拌裝置進行攪拌，并同時利用攪拌、底盤、筒體加熱管路系統加熱物料層，在加熱干燥的同時進行系統抽真空操作．使溶媒快速蒸發，同時啟動真空過濾器自動工作，保證真空系統的正常通風。
5、物料層干燥合格后(可以取樣檢測或自動過程分析PAT)，停止真空，進入自動排料程序。
6、自動排料：下降攪拌裝置，控制攪拌轉速和攪拌葉下降速度進行刮料、送科動作，使粉狀物料快速通過排料閥進入接料桶，在手套箱內將裝好物料的接料桶蓋上悶蓋。傾斜設備可以攪拌葉無法排出的物料出干凈，這解決了傳統三合一出料不干凈的問題。
浙公網安備33010602010420號
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